从提取浓缩到制丸压片，欧倍尔中药制剂GMP虚拟仿真实训教学系统

发布时间:

2026-07-16

2026年3月1日起，国家药监局发布的《中药生产监督管理专门规定》正式施行，强调“从中药材基原管控、规范生产，到药品出厂放行、上市后监测评价和风险控制等全链条、全环节和全过程质量控制”。2月5日，工信部等八部门联合印发《中药工业高质量发展实施方案（2026—2030年）》，明确提出建设20个智能工厂，推动中药工业数智化水平明显提升。几乎同期，教育部等五部门联合印发《“人工智能+教育”行动计划》，明确要求“深化虚拟仿真实验建设，构建沉浸式的教学空间”。

三重政策的交汇，指向一个明确的信号：在中药行业严抓质量管理、加速推进数字化转型的当下，推动制药专业教学与GMP生产实际的深度融合，已不再是选择题，而是必答题。

传统中药制剂教学中，学生几乎无法进入真实的GMP车间——洁净区有着严苛的进出管理与人员数量限制，一次操作不当可能导致整批物料报废。大型制药设备造价昂贵、精密易损，学生对设备内部的物料流转和工艺参数控制缺乏直观认知。面对这一困局，北京欧倍尔推出的中药制剂GMP虚拟仿真实训教学系统，以现代化制药工厂为蓝本，用Unity3D技术对生产环境和生产工艺进行1:1高精度仿真模拟，构建了一座从课堂直达GMP车间的数字化桥梁。

一、GMP标准全场景还原：13个洁净生产区域的沉浸式复现

中药制剂GMP教学的起点，是让学生对制药生产的物理空间和洁净标准建立系统性认知。该系统参考真实药企布局，构建了13个符合GMP洁净要求的生产区域，覆盖投料区、提取区、双效浓缩区、制丸室、干燥室等关键区域。每个区域的洁净等级、设备摆放均贴合行业标准。

在更细分的教学场景中，该系统与陇药特色制剂生产虚拟仿真软件协同，以六味地黄丸浓缩丸为核心模型，串联浓缩丸生产全环节——从丹皮醇提取、混合药液提取、双效浓缩、减压浓缩收膏的前处理工序，到人员更衣、物料称量、混合炼药、制丸筛丸、干燥选丸、打光等制丸核心工序，每一步都贴合企业实际操作。从人员更衣的洁净流程，到物料传递的规范路径，系统全方位模拟药企生产现场，帮助学生建立“合规先行”的理念。

在口服液制剂方向，系统完整再现了浓配稀配、洗瓶灭菌、灭菌检漏等核心生产环节。学生可以在虚拟车间内自由走动，360°旋转观察角度，像亲临现场一样近距离接触每一台GMP生产设备的结构与功能。通过这种沉浸式体验，学生提前熟悉车间布局、设备位置和洁净流程要求，进入真实岗位时能够迅速适应。

二、全流程生产仿真实训：从原料处理到成品产出的完整闭环

中药制剂生产涉及提取、浓缩、制剂成型、质量检验等多个工段，任一环节的操作偏差都可能影响最终产品质量。该系统的核心教学价值，在于其全流程、全方位、多岗位的闭环实训设计。

在提取与浓缩端，软件按照现代化GMP车间1:1搭建3D仿真模型，包含恒温提取和双效浓缩两个任务单元。提取工段模拟浸出提取阶段利用溶媒进入组织细胞溶解有效成分的全过程，恒温提取保证中药成分的稳定。浓缩阶段模拟双效浓缩工艺的蒸发浓缩过程，在适宜的蒸发温度下调整提取液进入的阀门开度达到动态稳定。芦丁片剂生产系列虚拟仿真软件则进一步构建了芦丁原料药生产、芦丁片剂生产、片剂质量检验三个模块——从碱溶、酸沉、结晶的原料药提取纯化，到人员更衣消毒、领料称量、粉碎过筛、制软材、挤压制粒干燥、整粒总混、压片等固体制剂岗位，再到硬度鉴定、脆碎度鉴定、溶出度鉴定、崩解时限鉴定等质量检验。

六味地黄丸浓缩丸仿真软件在操作精细度上实现了180+步骤的SOP指引——提取浓缩收膏环节拆解步骤70+，制丸环节细化步骤180+，通过SOP指引强化规范操作意识。软件以2010版GMP为标准，工艺设计、车间布局、人员物料净化、生产操作均严格符合GMP规范。

在双黄连口服液方向，软件覆盖了从原料投入到成品产出的完整工艺流程，在配液环节模拟浓配稀配的精确配比操作和溶液澄明度控制标准，在灌封环节聚焦灌装装箱实训任务。软件通过剖视视角直观展示从洗瓶、干燥到灌封、灭菌的整个物料流转路径，帮助学生深刻理解物料在各设备间的转移规律和参数调节对最终产品质量的影响。

三、智能设备+DCS中控：现代中药智能制造的核心技术体验

中药制剂生产正在从传统工艺走向智能制造。该系统高精度还原了多功能提取罐、双效浓缩器、制丸机、选丸机等关键生产设备——不仅外观逼真，操作逻辑与参数设置也与实物一致。软件设置提取、浓缩、减压等3个中控界面，支持阀门调节、参数设定、状态监控，让学生掌握现代化生产的“中枢指挥”技能。

系统具备练习模式和考核模式两种操作形态。练习模式下，学生在SOP指引下按步骤完成从人员更衣到成品产出的全流程操作；考核模式下，系统屏蔽所有操作提示，学生独立完成从提取到制剂的全流程实训。知识点系统涵盖生产SOP、清洁SOP及主要设备介绍，通过文本、图片、视频等多种形式展现。

软件以真实中药生产数据构成后台数据库，实验过程中3D操作实时调取后台计算结果。物料流动特效直观呈现传递路径，相对密度随时间变化体现工艺规律，管道半透效果清晰展示内部结构。软件搭配外置评分系统，对操作的正确与否进行实时评判。过程评分涵盖提取环节的物料体积与温度、浓缩环节的真空度与液位、收膏环节的蒸汽压力监测，实时反馈操作效果。学生可以通过评分分析自己的薄弱环节，着重练习突破；老师可以通过评分宏观分析课程重难点以及学生知识点的掌握程度。

软件设计漫游模式与操作模式双轨学习方式——漫游模式下，学生在虚拟场景中自由行走，系统自动触发各设备和区域的知识点弹窗；操作模式下，学生在任务指引下逐步完成各工序生产操作。这种双轨设计照顾了不同专业基础和实操能力的学生，实现了从理论扎根到实战攻坚的完整成长阶梯。

四、赋能中药制剂人才培养新生态

北京欧倍尔中药制剂GMP虚拟仿真实训教学系统已深度嵌入其制药工程虚拟仿真平台体系，与中药制药系列、药品检验系列等产品形成有机协同。该软件既是北京欧倍尔中药虚拟仿真系统29款核心软件的重要组成部分，也是中药学及制药工程专业“源头到终端”数字化实训方案的关键一环。

在院校应用层面，北京欧倍尔与西北师范大学药学院合作开发了中药制剂芦丁片剂生产系列虚拟仿真软件，实现了片剂生产全流程、全方位、多岗位认知训练。该软件以陇药特色制剂为教学载体，适配中药学、制药工程等专业，可作为实验课、实训课的核心工具，弥补实体实验室资源不足的问题。在企业培训层面，软件用于新员工岗前培训，帮助快速熟悉生产流程与设备操作，降低企业培训成本与安全风险。在2026年中药工业数智化转型全面提速与新版GMP规范全面落地的双重机遇下，该系统正成为中药制剂人才培养构筑从课堂理论到GMP车间的坚实数字桥梁。

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